यद्यपि हामीले यो महसुस नगर्न सक्छौं, संसारका सबैजना बाँझ उत्पादनहरूको प्रयोगबाट प्रभावित हुन सक्छन्। यसमा खोप लगाउन सुईको प्रयोग, इन्सुलिन वा एपिनेफ्रिन जस्ता जीवन बचाउने औषधिको प्रयोग, वा २०२० मा आशा छ कि दुर्लभ तर धेरै वास्तविक परिस्थितिहरू, कोभिड-१९ का बिरामीहरूलाई सास फेर्न सक्षम बनाउन भेन्टिलेटर ट्युब हाल्ने समावेश हुन सक्छ।
धेरै प्यारेन्टरल वा बाँझ उत्पादनहरू सफा तर गैर-बाँझ वातावरणमा उत्पादन गर्न सकिन्छ र त्यसपछि टर्मिनल रूपमा बाँझ बनाइन्छ, तर त्यहाँ धेरै अन्य प्यारेन्टरल वा बाँझ उत्पादनहरू पनि छन् जुन टर्मिनल रूपमा बाँझ गर्न सकिँदैन।
सामान्य कीटाणुशोधन गतिविधिहरूमा ओसिलो तातो (अर्थात्, अटोक्लेभिङ), सुख्खा ताप (अर्थात्, डिपाइरोजेनेसन ओभन), हाइड्रोजन पेरोक्साइड वाष्पको प्रयोग, र सतह-अभिनय रसायनहरूको प्रयोग सामान्यतया सर्फ्याक्टेन्ट भनिन्छ (जस्तै 70% आइसोप्रोपनोल [IPA] वा सोडियम हाइपोक्लोराइट [ब्लीच]), वा कोबाल्ट 60 आइसोटोप प्रयोग गरेर गामा विकिरण।
केहि अवस्थामा, यी विधिहरूको प्रयोगले अन्तिम उत्पादनको क्षति, गिरावट वा निष्क्रियताको परिणाम हुन सक्छ। यी विधिहरूको लागतले नसबंदी विधिको छनौटमा पनि महत्त्वपूर्ण प्रभाव पार्नेछ, किनभने निर्माताले अन्तिम उत्पादनको लागतमा यसको प्रभावलाई विचार गर्नुपर्छ। उदाहरणका लागि, प्रतियोगीले उत्पादनको आउटपुट मूल्यलाई कमजोर बनाउन सक्छ, त्यसैले यसलाई पछि कम मूल्यमा बेच्न सकिन्छ। यसको मतलब यो होइन कि एसेप्टिक प्रशोधन प्रयोग भएको ठाउँमा यो नसबंदी प्रविधि प्रयोग गर्न सकिँदैन, तर यसले नयाँ चुनौतीहरू ल्याउनेछ।
एसेप्टिक प्रशोधनको पहिलो चुनौती भनेको उत्पादन उत्पादन गर्ने सुविधा हो। सुविधालाई बन्द सतहहरू कम गर्ने, राम्रो भेन्टिलेसनको लागि उच्च-दक्षताका कण वायु फिल्टरहरू (HEPA भनिन्छ) प्रयोग गर्ने, र सफा गर्न, मर्मत गर्न र डिकन्टमेट गर्न सजिलो हुने तरिकामा निर्माण गरिनुपर्छ।
दोस्रो चुनौती भनेको कोठामा कम्पोनेन्टहरू, मध्यवर्तीहरू, वा अन्तिम उत्पादनहरू उत्पादन गर्न प्रयोग हुने उपकरणहरू सफा गर्न, मर्मत गर्न, र खस्न नदिने (वस्तु वा वायुप्रवाहसँग अन्तरक्रिया गरेर कणहरू छोड्न) सजिलो हुनुपर्छ। निरन्तर सुधार भइरहेको उद्योगमा, नवप्रवर्तन गर्दा, तपाईंले नवीनतम उपकरणहरू किन्नु पर्छ वा प्रभावकारी साबित भएका पुराना प्रविधिहरूमा टाँसिनुपर्छ, लागत-लाभ सन्तुलन हुनेछ। उपकरणको उमेर बढ्दै जाँदा, यो क्षति, विफलता, स्नेहक चुहावट, वा भाग शियर (माइक्रोस्कोपिक स्तरमा पनि) को लागी संवेदनशील हुन सक्छ, जसले सुविधाको सम्भावित प्रदूषण निम्त्याउन सक्छ। यसैले नियमित मर्मत र पुन: प्रमाणीकरण प्रणाली धेरै महत्त्वपूर्ण छ, किनकि यदि उपकरणहरू स्थापना र सही रूपमा मर्मत गरिएको छ भने, यी समस्याहरूलाई कम गर्न सकिन्छ र नियन्त्रण गर्न सजिलो हुन्छ।
त्यसपछि विशिष्ट उपकरणहरूको परिचय (जस्तै सामग्रीको मर्मत वा निकासीको लागि उपकरण र समाप्त उत्पादन निर्माण गर्न आवश्यक घटक सामग्री) ले थप चुनौतीहरू सिर्जना गर्दछ। यी सबै वस्तुहरूलाई प्रारम्भिक रूपमा खुला र अनियन्त्रित वातावरणबाट एसेप्टिक उत्पादन वातावरणमा सार्नु पर्छ, जस्तै डेलिभरी वाहन, भण्डारण गोदाम, वा पूर्व-उत्पादन सुविधा। यस कारणका लागि, सामग्रीहरू प्याकेजिङमा एसेप्टिक प्रशोधन क्षेत्रमा प्रवेश गर्नु अघि शुद्ध हुनुपर्छ, र प्याकेजिङको बाहिरी तह प्रवेश गर्नु अघि तुरुन्तै निर्जंतुक हुनुपर्छ।
त्यसैगरी, प्रशोधन विधिहरूले एसेप्टिक उत्पादन सुविधामा प्रवेश गर्ने वस्तुहरूलाई क्षति पुर्‍याउन सक्छ वा धेरै महँगो हुन सक्छ। यसका उदाहरणहरूमा सक्रिय औषधि सामग्रीहरूको ताप नसबंदी समावेश हुन सक्छ, जसले प्रोटिन वा आणविक बन्डहरूलाई विकृत गर्न सक्छ, जसले गर्दा यौगिकलाई निष्क्रिय पार्छ। विकिरणको प्रयोग धेरै महँगो छ किनभने ओसिलो ताप नसबंदी गैर-छिद्र सामग्रीहरूको लागि छिटो र अधिक लागत-प्रभावी विकल्प हो।
प्रत्येक विधिको प्रभावकारिता र सुदृढतालाई आवधिक रूपमा पुन: मूल्याङ्कन गरिनुपर्छ, जसलाई सामान्यतया पुन: प्रमाणीकरण भनिन्छ।
सबैभन्दा ठूलो चुनौती भनेको प्रशोधन प्रक्रियाले कुनै न कुनै चरणमा अन्तरव्यक्तिगत अन्तरक्रिया समावेश गर्नेछ। यसलाई ग्लोभ माउथ जस्ता अवरोधहरू प्रयोग गरेर वा यान्त्रिकीकरण प्रयोग गरेर कम गर्न सकिन्छ, तर प्रक्रियालाई पूर्ण रूपमा अलग गर्ने उद्देश्यले भए पनि, कुनै त्रुटि वा खराबीहरूलाई मानव हस्तक्षेप आवश्यक पर्दछ।
मानव शरीरमा सामान्यतया ब्याक्टेरियाको ठूलो संख्या हुन्छ। रिपोर्टका अनुसार औसत व्यक्तिमा १-३% ब्याक्टेरिया हुन्छन्। वास्तवमा, ब्याक्टेरियाको संख्या र मानव कोशिकाहरूको संख्याको अनुपात लगभग 10:1.1 हो।
किनकि ब्याक्टेरिया मानव शरीरमा सर्वव्यापी छन्, तिनीहरूलाई पूर्ण रूपमा हटाउन असम्भव छ। जब शरीर चल्छ, यसले लगातार आफ्नो छाला, झर्ने र आँसु र हावा प्रवाहको माध्यमबाट बगाउँछ। जीवनकालमा, यो लगभग 35 किलो पुग्न सक्छ। २
सबै शेडको छाला र ब्याक्टेरियाहरूले एसेप्टिक प्रशोधनको क्रममा दूषित हुने ठूलो खतरा निम्त्याउनेछन्, र प्रक्रियासँगको अन्तरक्रियालाई कम गरेर र ढाललाई अधिकतम बनाउन बाधाहरू र गैर-शेडिङ लुगाहरू प्रयोग गरेर नियन्त्रण गर्नुपर्छ। अहिलेसम्म, मानव शरीर नै प्रदूषण नियन्त्रण श्रृंखलाको सबैभन्दा कमजोर कारक हो। तसर्थ, एसेप्टिक गतिविधिहरूमा भाग लिने व्यक्तिहरूको संख्या सीमित गर्न र उत्पादन क्षेत्रमा माइक्रोबियल प्रदूषणको वातावरणीय प्रवृत्तिको अनुगमन गर्न आवश्यक छ। प्रभावकारी सफाई र कीटाणुशोधन प्रक्रियाहरूको अतिरिक्त, यसले एसेप्टिक प्रशोधन क्षेत्रको बायोबर्डनलाई अपेक्षाकृत कम स्तरमा राख्न मद्दत गर्दछ र प्रदूषकहरूको कुनै पनि "चुचुराहरू" को घटनामा प्रारम्भिक हस्तक्षेपलाई अनुमति दिन्छ।
छोटकरीमा, जहाँ सम्भव छ, एसेप्टिक प्रक्रियामा प्रवेश गर्ने प्रदूषणको जोखिम कम गर्न धेरै सम्भावित उपायहरू लिन सकिन्छ। यी कार्यहरूमा वातावरणको नियन्त्रण र अनुगमन, प्रयोग गरिएका सुविधाहरू र मेसिनरीहरू कायम राख्ने, इनपुट सामग्रीहरू बाँझ राख्ने, र प्रक्रियाको लागि सटीक मार्गदर्शन प्रदान गर्ने समावेश छ। उत्पादन प्रक्रिया क्षेत्रबाट हावा, कणहरू, र ब्याक्टेरिया हटाउन विभेदक दबाबको प्रयोग सहित धेरै अन्य नियन्त्रण उपायहरू छन्। यहाँ उल्लेख गरिएको छैन, तर मानव अन्तरक्रियाले प्रदूषण नियन्त्रण विफलताको सबैभन्दा ठूलो समस्या निम्त्याउनेछ। त्यसकारण, जुनसुकै प्रक्रिया प्रयोग गरिए पनि, गम्भीर रूपमा बिरामी बिरामीहरूले एसेप्टिक उत्पादन उत्पादनहरूको सुरक्षित र विनियमित आपूर्ति श्रृंखला प्राप्त गर्न जारी राख्नेछन् भन्ने सुनिश्चित गर्न प्रयोग गरिएका नियन्त्रण उपायहरूको निरन्तर निगरानी र निरन्तर समीक्षा सधैं आवश्यक हुन्छ।